Analýza technických noriem pre rastlinné extrakty

Analýza technických noriem pre rastlinné extrakty
V súčasnosti prevažná väčšina rastlinných extraktov nemá národné alebo priemyselné normy a podniky sa často spoliehajú na doložky o kvalite v zmluvách ako základ pre dodávku produktov. Metódy testovania kvality produktov sú pomerne chaotické, čo predstavuje prekážky pri výrobe a prevádzke a výzvy pre rozvoj odvetvia. Niekoľko podnikov v tomto odvetví pôvodne zaviedlo systém technických noriem pre podniky vrátane „dvoch noriem a troch postupov“: normy kvality pre liečivé materiály a extrakty, postupy pestovania liečivých materiálov, postupy výrobného procesu pre extrakty a kontrolné a prevádzkové postupy . Ministerstvo zahraničného obchodu a hospodárskej spolupráce schválilo výskumný projekt „Normy kvality pre dovoz a vývoz rastlinných extraktov s jednou príchuťou“, ktorý by mal navrhnúť súbor noriem pre priemysel.
Diskusia o metodológii modernej rastlinnej medicíny
Tradičná metóda má zjavné nevýhody v dôsledku hrubého procesu:
(1) Je ťažké vyrobiť prípravky s vysokou koncentráciou. Ak sa násilne vyrábajú tablety s vysokou koncentráciou, sú náchylné na absorpciu vlhkosti a tvorbu plesní. Naopak, môžu byť prijaté v nadmernom množstve a nepohodlné. Ak je dávkovanie nízke, účinok nie je významný vzhľadom na nízke dávkovanie
(2) Štúdium chemických zložiek je plytké, náročné na prehĺbenie vedeckého výskumu a ťažko integrovateľné s modernou farmaceutickou vedou.
(3) Kvantitatívne ukazovatele sa ťažko dosahujú a sú ľahko ovplyvnené „paralelným tovarom“.
(4) Ťažké kovy ľahko prevyšujú zahraničné ukazovatele a je ťažké ich dostať do sveta.
Chemické čistenie ako metóda vedeckého výskumu má veľký význam pre pochopenie jemných a mikrovedeckých disciplín. Ako metóda komerčného vývoja a metóda výskumu však medzi jej slabé stránky patria:
(1) Pochopenie účinných zložiek rastlín ľuďmi je prehlbujúci sa proces, nie jednostupňový prístup. História fytochémie ukázala, že často sa stáva, že keď si myslíme, že sme objavili účinnú zložku rastliny, ale v skutočnosti je to len jedna z účinných zložiek, ktorú možno relatívne ľahko vyčistiť a objaviť, a môže nemusí byť nevyhnutne podstatnejšou fytochemickou zložkou. Preto by sme sa nemali ponáhľať.
(2) Najdôležitejšie fytochemikálie sú často zložité štruktúry, ktoré sa ťažko purifikujú a kvantifikujú.
(3) Vnútro samotnej rastliny je miniatúrna zmesová formulácia. Jeho účinnosť často pochádza nielen z určitých alebo určitých chemických zložiek, ale aj z niekoľkých typov chemických zložiek s primárnymi a sekundárnymi účinkami. Máme podozrenie, že v nich pravdepodobne existuje vzťah medzi panovníkom, poddaným, asistentom a vyslancom, ako je to v prípade zložených prípravkov tradičnej čínskej medicíny. Existuje mnoho príkladov, kde je účinok purifikovaných chemických monomérov slabý. Napríklad extrakt z ginkgo biloba má dobré účinky na srdce, mozog a cievy. Po extrakcii ginkgolidu z extraktu ginkgo biloba stráca cerebrovaskulárne účinky a znižuje kardiovaskulárne účinky, čo dokazuje, že dôležitejší je laktón. Výsledky klinického overenia čisto laktónovej injekcie sú však veľmi neuspokojivé, oveľa horšie ako zmiešaná injekcia. Tí, ktorí majú skúsenosti s prípravou intravenóznych injekcií čínskej bylinnej medicíny, vedia, že injekcie vyrobené z purifikovaných rastlinných zložiek, hoci ich kvantifikovateľné ukazovatele sú výrazne vyššie, sú oveľa menej účinné ako injekcie zmesí.
(4) Čistenie značne zvyšuje priemyselné náklady a plytvá inými dostupnými zdrojmi.